國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，明確對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)先審批程序。此舉旨在加快創(chuàng)新和急需醫(yī)療器械的上市速度，更好滿足臨床需求，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

優(yōu)先審批主要針對(duì)兩類產(chǎn)品：一是具有我國(guó)發(fā)明專利、技術(shù)上屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先水平，且具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械；二是臨床急需，且尚無有效治療手段的醫(yī)療器械。對(duì)于符合條件的產(chǎn)品，國(guó)家藥監(jiān)局將開通綠色通道，縮短審評(píng)審批時(shí)間。

在醫(yī)療器械耗材領(lǐng)域，特別是那些能夠解決重大公共衛(wèi)生問題、滿足臨床急需的創(chuàng)新產(chǎn)品，將獲得優(yōu)先審評(píng)待遇。這一政策將有效促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，加速優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市，惠及廣大患者。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，將通過優(yōu)化審評(píng)流程、加強(qiáng)早期介入指導(dǎo)等方式，為創(chuàng)新和臨床急需醫(yī)療器械提供全方位支持，同時(shí)確保產(chǎn)品安全有效，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。